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製造販売後調査について

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ご依頼から調査実施までの流れ共同倫理審査委員会製販後調査審議費用一覧(別紙)
製造販売後調査 審議資料送付要領|製造販売後調査審議資料等に関するお願い



製造販売後調査審議資料等に関するお願い

1.原則、共同倫理審査委員会報告前に契約の締結しない事
 (特別な事情・理由がある場合は、共同倫理審査委員会事務局へご連絡下さい)
2.書類の保管・管理等は治験センターでお願い致します
3.契約書の書式については、依頼者の書式で作成下さい
4.「共同倫理審査委員会に関する覚書」は、審査費用のかかる調査の場合に必要となります。費用については共同倫理審査委員会製販後調査審議費用一覧(別紙)を参照下さい。
5.調査期間内に同意説明文書または同意書の内容を変更する場合は、事前に審査が必要となりますので、共同倫理審査委員会事務局へご連絡下さい。その他の変更については、調査終了時に一括で報告して下さい。
6.調査費用には諸経費が発生致しますので「製造販売後調査に係る経費算出表」を参照下さい。
7.製造販売後データベース調査については応談の上、実施をお願い致します。

共同倫理審査委員会事務局 TEL:03-3263-4801/FAX:03-3263-4802

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